項目背景
早在2008年我國就開始建設(shè)藥品信息化追溯體系的探索,但由于種種原因“半途而廢”。疫苗此前分為生產(chǎn)、經(jīng)營流通、接種,目前僅有生產(chǎn)、接種兩段,分屬國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委管理,各自都有相關(guān)的信息管理,疫苗生產(chǎn)企業(yè)從運輸?shù)浇臃N單位以后,追溯鏈條斷裂,后續(xù)藥品去向并不明確。
為了健全疫苗追溯體系,完善追溯流程,優(yōu)博訊協(xié)助疾控中心,建立數(shù)字化疫苗電子監(jiān)管追溯系統(tǒng),實現(xiàn)從生產(chǎn),到流通,到接種的全流程疫苗追溯。
解決方案
通過移動手持掃碼智能終端PDA、掃碼槍以及接種臺多功能信息采集終端,實現(xiàn)疫苗從生產(chǎn)到流通,到接種的全流程疫苗實時情況追蹤,并且實現(xiàn)產(chǎn)品和人證信息的匹配,實現(xiàn)追溯系統(tǒng)中操作可追溯。
1、流通環(huán)節(jié)信息追溯與確認:通過手持式追溯智能終端和條碼采集終端,實現(xiàn)疾控中心體系中,從省庫到市庫到區(qū)、縣庫,到接種點的各分庫的出入庫流程節(jié)點管理和追溯,以及在相關(guān)節(jié)點的電子簽名,確保每個動作都能追溯。
2、接種點信息采集:通過優(yōu)博訊提供的接種臺多功能信息采集智能終端,實現(xiàn)接種人的醫(yī)??ā⑸矸葑C等接種人身份信息采集,同時集成接種疫苗的一/二維掃碼信息采集,實現(xiàn)接種端的信息上傳和公眾平臺的追溯。
獲益分析
1、 對于疫苗生產(chǎn) “嚴進嚴出”:對于疫苗的生產(chǎn)資質(zhì)批簽、疫苗生產(chǎn)規(guī)程、對應(yīng)相關(guān)責(zé)任人以及疫苗強制保險等都將有相關(guān)的制度法規(guī)(指南)出現(xiàn)
2、 各環(huán)節(jié)“可追溯”:制定統(tǒng)一的疫苗的追溯標(biāo)準以及相應(yīng)的規(guī)范。建立全國疫苗信息化追溯的協(xié)同平臺,整合疫苗生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種相關(guān)信息,整合全環(huán)節(jié)的相關(guān)信息,最終實現(xiàn)疫苗全程電子的可追溯。
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